据比利时ASIT生物技术公司报道，其已获得药品与保健产品局(FAMHP)的GMP认证，将在列日设立工厂。ASIT专注于过敏免疫疗法产品研究，开发及其商业化。

FAMHP对其进行了为期2天的现场检查及与相关谈话。该认证允许ASIT生物技术公司在符合GMP的条件下自行生产其先进的草花粉过敏产品(gp-ASIT +TM) 的活性药物成分，用于未来临床和商业用途。

除现场认证外，ASIT生物技术公司还在准备gp-ASIT+TM活性药物成分生产的验证批次，以支持2020年的监管文件。正在进行的III期临床试验的成果预计于2019年12月发布。

ASIT生物技术首席执行官Michel Baijot表示：“ 获得GMP认证是团队卓越努力的结果，这是年初由新管理层发起的产业战略中的一部分。我们希望有能力控制与gp-ASIT +™活性药物成分相关的ASIT + TM技术平台及我们即将推出的其他未来免疫疗法产品相关的整个价值链。在最后的8个月内通过GMP认证对我们的制造流程进行了内化，这反映了我们组织保持专注，执行和及时交付的能力。我为我们的团队深感自豪，并相信我们有能力继续为过敏患者提供创新的疗法，推动ASIT生物技术的转型升级。”